摘要:仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床应用的干细胞,且造血干细胞只能来源于骨髓、外周血或脐带血
国家卫生计生委2016年8月10日发布《关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知》【国卫办监督函〔2016〕870号】,定于2016年8月至2017年7月在全国范围内开展医疗机构依法执业专项监督检查。
干细胞的临床应用是此次专项监督检查的重点之一,包括:重点检查各级医疗机构,是否按照备案项目范围开展干细胞临床研究,以及是否存在擅自将目前处于科研阶段的研究项目直接进入临床应用。开展干细胞临床研究的医疗机构要全部纳入监督检查范围,对于重大典型违法案件,省级卫生计生委要挂牌督办。
目前,在国家卫生计生委公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》和《限制临床应用的医疗技术(2015版)》中,均明确了仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床应用的干细胞,治疗血液系统和免疫系统的疾病。而这里提到的造血干细胞只能来源于骨髓、外周血或脐带血。
此次国家卫计委的专项监督检查, 将加强对医疗机构执业行为的监督检查,使得医疗机构更加严格遵守医疗技术临床应用的规定,此项举措也将进一步确保造血干细胞的在临床的合规及有效应用。
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